Reagens voor monstervrijgave
Productnaam
Reagens voor het vrijgeven van macro- en microtestmonsters
Certificaat
CE, FDA, NMPA
Hoofd onderdelen
| Naam | Hoofd onderdelen | Onderdeelspecificaties | Hoeveelheid |
| Voorbeeldvrijgavereagens | Dithiothreitol, natriumdodecylsulfaat (SDS), RNase-remmer,oppervlakteactieve stof, gezuiverd water | 0,5 ml/flacon | 50 injectieflacon |
Opmerking: Componenten in verschillende sets sets zijn niet uitwisselbaar.
Bewaaromstandigheden en houdbaarheid
Bewaren en vervoeren bij kamertemperatuur.De houdbaarheid is 24 maanden.
Toepasselijke instrumenten
Instrumenten en apparatuur tijdens monsterverwerking, zoals pipetten, vortexmixers,waterbaden, enz.
Voorbeeldvereisten
Vers afgenomen orofaryngeale uitstrijkjes, nasofaryngeale uitstrijkjes.
Precisie
Wanneer deze kit wordt gebruikt voor extractie uit de interne precisiereferentie-CV voor 10 replicaties, bedraagt de variatiecoëfficiënt (CV, %) van de Ct-waarde niet meer dan 10%.
Verschil tussen batches
Wanneer de interne precisiereferentie wordt getest op drie batches kits die in proefproductie zijn bij herhaalde extractie en de variatiecoëfficiënt (CV, %) van de Ct-waarde niet meer dan 10% bedraagt.
Prestatievergelijking
● Vergelijking van extractie-efficiëntie
| Efficiëntievergelijking van de magnetische kralenmethode en monsterreleaser | ||||
| concentratie | magnetische kralen methode | monster releaser | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35.25 | 35,9 |
| 200 | 35.25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | ongedaan |
De extractie-efficiëntie van de monsterreleaser was vergelijkbaar met die van de methode met magnetische kralen, en de concentratie van de ziekteverwekker kon 200 kopieën/ml bedragen.
● CV-waardevergelijking
| Herhaalbaarheid van extractie van de monsterreleaser | ||
| concentratie: 5000 kopieën/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30,7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Bij tests met 5.000 kopieën/ml was de CV van orFab en N respectievelijk 0,73% en 0,69%.
